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【連心醫(yī)療智能云勾畫系統(tǒng)獲得NMPA三類注冊證，開啟大規(guī)模商業(yè)落地】“連心醫(yī)療自主研發(fā)的智能云勾畫系統(tǒng)已于8月底獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）三類醫(yī)療器械注冊證。作為第一個獲得三類認(rèn)證的智能云勾畫系統(tǒng)，已經(jīng)進(jìn)入了50多家醫(yī)院，每周服務(wù)超過2000人次。拿證以來，產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入多家醫(yī)院的招標(biāo)流程，并與全國多地的經(jīng)銷商洽談合作，相信產(chǎn)品很快就可以在全國近千家醫(yī)院鋪開 ?！?br /> 作為第一個獲得三類認(rèn)證的智能云勾畫系統(tǒng)，連心醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO章樺談及產(chǎn)品獲批后的商業(yè)進(jìn)展，顯得非常自信。
基于云平臺的智能靶區(qū)勾畫系統(tǒng)能更好解決問題
眾所周知，中國的高質(zhì)量醫(yī)療服務(wù)一直無法滿足患者的需求。尤其是在放療領(lǐng)域，面對每年超過百萬的需要放療的患者，我國2015年的時候，從事放療的醫(yī)師和物理師卻只有15841人和3294人（數(shù)據(jù)來源：2015年中國大陸放療基本情況調(diào)查研究），遠(yuǎn)不能滿足患者需求。
而且對于放療來說，靶區(qū)勾畫的精準(zhǔn)與否是決定治療方案優(yōu)劣的決定性因素，但是由于人才缺乏，能夠熟練精準(zhǔn)勾畫靶區(qū)的醫(yī)師很少，而且每個治療方案的勾畫用時都在3-5小時。
所以隨著技術(shù)的進(jìn)步，多家企業(yè)研發(fā)智能勾畫系統(tǒng)來“復(fù)制”優(yōu)秀放療醫(yī)師的能力，節(jié)約患者治療時間，這樣醫(yī)院可以提供更多放療服務(wù) 。
目前市面上智能靶區(qū)勾畫確實為醫(yī)師提供了很多的幫助，但是現(xiàn)在的產(chǎn)品也存在很多不足。首先是兼容性和便捷性問題，目前很多智能靶區(qū)勾畫產(chǎn)品為單機(jī)版的工作站，需要在醫(yī)生終端安裝，這就存在一些兼容性和操作便捷性的問題。
第二，由于是單機(jī)版，各醫(yī)院、科室間的協(xié)作就存在問題。尤其在現(xiàn)如今加強(qiáng)基層醫(yī)療的大背景下，如果不能做到協(xié)同，上級醫(yī)院的專家就很難通過系統(tǒng)為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù) 。
另外，在放療領(lǐng)域，目前醫(yī)生在做靶區(qū)勾畫的時候，還是“各自為政”，雖然有專家指南，但是質(zhì)控工作任重道遠(yuǎn) 。
針對目前面臨的痛點(diǎn)和不足，連心醫(yī)療率先做出突破，研發(fā)基于互聯(lián)網(wǎng)和云平臺的智能靶區(qū)勾畫系統(tǒng) 。將智能靶區(qū)勾畫產(chǎn)品搬上云端，解決兼容性、便捷性和協(xié)同性的問題下，還能大力推動放療質(zhì)控工作的進(jìn)展，提高全國放療的精準(zhǔn)度。
第一個獲得三類證的基于互聯(lián)網(wǎng)智能云勾畫系統(tǒng)
連心醫(yī)療此次獲得三類醫(yī)療器械認(rèn)證的產(chǎn)品名稱是“放射治療輪廓勾畫軟件” 。從注冊證上看，該產(chǎn)品主要用于放射計劃制定之前的腫瘤及相關(guān)器官、組織的輪廓勾畫。
產(chǎn)品功能包括兩個部分（1）服務(wù)器：計算機(jī)調(diào)度服務(wù)、DICOM傳輸管理服務(wù)、Web服務(wù)、數(shù)據(jù)存儲與管理。（2）客戶端：系統(tǒng)登錄、設(shè)備管理、質(zhì)控管理、醫(yī)院信息、用戶管理、科室管理、角色管理、DICOM服務(wù)、閱片、勾靶、劑量顯示。
在中國，由于長時間缺乏優(yōu)秀的放療醫(yī)師，所以市場上并不缺少靶區(qū)勾畫產(chǎn)品。章樺告訴動脈網(wǎng)，但是與之前的智能靶區(qū)勾畫系統(tǒng)相比，有自己獨(dú)特的優(yōu)勢：
第一，該產(chǎn)品基于互聯(lián)網(wǎng)和云平臺實現(xiàn)靶區(qū)的遠(yuǎn)程勾畫功能，醫(yī)生在使用的時候無需安裝相應(yīng)軟件，實現(xiàn)遠(yuǎn)程勾畫。
之前的智能靶區(qū)勾畫系統(tǒng)多為單機(jī)版的工作站，只能在固定的電腦使用。連心醫(yī)療的產(chǎn)品是基于和互聯(lián)網(wǎng)云平臺實現(xiàn)智能勾畫的功能，醫(yī)生可以隨時隨地跨平臺使用該系統(tǒng)的功能。無論醫(yī)生使用什么品牌的電腦，什么操作系統(tǒng)，只要有瀏覽器就可以登錄使用該系統(tǒng)功能。
第二，智能化提高了醫(yī)生的勾畫效率，為醫(yī)生的發(fā)展提供更多可能。
將原本幾個小時的靶區(qū)勾畫時間縮短到20分鐘以內(nèi) 。這不僅僅是提高效率的問題，將醫(yī)生從重復(fù)的工作枯燥的工作中解放出來。醫(yī)生將有時間做幫扶、教育、科研等工作，醫(yī)生就可以完全釋放自己的能量，而不是被枯燥重復(fù)工作所困。
OAR自動勾畫的意義
第三，良好的兼容性促進(jìn)大量的臨床應(yīng)用落地和數(shù)據(jù)積累。在醫(yī)生端，醫(yī)生電腦只要安裝了瀏覽器就可以使用這套系統(tǒng)，無論電腦是微軟的系統(tǒng)還是蘋果系統(tǒng) 。在設(shè)備和信息化端，連心醫(yī)療的這套系統(tǒng)可以匹配各家廠商的影像設(shè)備和加速器。
在未獲得三類證之前，連心醫(yī)療的系統(tǒng)已經(jīng)跟全國50多家醫(yī)院進(jìn)行臨床合作，早已和各家的設(shè)備和信息化系統(tǒng)兼容。并且基于這些不同醫(yī)院合作積累下來的26000多份數(shù)據(jù)，以及合作中與醫(yī)生的充分溝通已經(jīng)對產(chǎn)品進(jìn)行了充分的打磨，這樣的反復(fù)錘煉中使產(chǎn)品已經(jīng)完全融入醫(yī)生的工作流程。
目前，每周有超過2000例的患者放療靶區(qū)勾畫是在連心醫(yī)療的這套系統(tǒng)的幫助下完成的。
浙江省人民醫(yī)院放療科主任賈勇士主任在臨床中使用智能云勾畫系統(tǒng)
智能云勾畫的意義是形成共識，最終建立標(biāo)準(zhǔn)化勾畫
除了提高醫(yī)生的工作效率和靶區(qū)勾畫的準(zhǔn)確性，智能系統(tǒng)勾畫的意義是形成勾畫共識，最終構(gòu)建一個高質(zhì)量和可推廣的智能勾畫標(biāo)準(zhǔn) 。
作為放療AI領(lǐng)域的頭部企業(yè)，連心醫(yī)療正積極推動AI標(biāo)準(zhǔn)化勾畫在放療領(lǐng)域發(fā)展，包括與合作醫(yī)院共同為科學(xué)研究提供相應(yīng)的數(shù)據(jù)，并依據(jù)專家經(jīng)驗形成一套關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)放療靶區(qū)勾畫的專家共識，依靠這樣的專家共識，對這些數(shù)據(jù)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的處理，然后來訓(xùn)練模型，最終形成一套標(biāo)準(zhǔn) 。
章樺表示，關(guān)于器官的靶區(qū)勾畫，臨床上其實是有專家共識的。但是原來的專家共識是文字描述。
連心醫(yī)療是把文字描述轉(zhuǎn)化成上萬例實際醫(yī)生標(biāo)注結(jié)果，將原來不精確、非量化文字版專家共識，轉(zhuǎn)化成一種可量化、可計算的圖像版專家共識。
章樺告訴動脈網(wǎng) ，這套“圖像版”的專家共識和勾畫標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)建人工智能專家系統(tǒng)實例，其意義遠(yuǎn)大于一個產(chǎn)品，該標(biāo)準(zhǔn)的建立和推廣將極大促進(jìn)我國放療正常組織器官勾畫的標(biāo)準(zhǔn)化，此次獲批的放射治療輪廓勾畫軟件將為該共識和標(biāo)準(zhǔn)提供支持。另外，連心醫(yī)療歡迎同行積極加入，共同推動AI標(biāo)準(zhǔn)化勾畫項目盡快落地。同時，連心醫(yī)療將合規(guī)合法開放一部分?jǐn)?shù)據(jù)，供全世界的科研人員研究。
拿到認(rèn)證后，商業(yè)化探索變?yōu)楝F(xiàn)實
獲得三類認(rèn)證之前，連心醫(yī)療的商業(yè)盈利模式都是在探索階段。有了認(rèn)證之后，設(shè)想變?yōu)楝F(xiàn)實。章樺表示，目前，連心醫(yī)療的盈利模式分為兩種模式：
第一種，直接向三甲醫(yī)院銷售獲批的放射治療輪廓勾畫軟件，這將構(gòu)成連心醫(yī)療的基本營收。目前產(chǎn)品已經(jīng)開始進(jìn)入醫(yī)院的招標(biāo)流程。
談及銷售模式，章樺告訴動脈網(wǎng)，公司團(tuán)隊會維持一個小規(guī)模的銷售團(tuán)隊，主要為有科研需求的醫(yī)院提供服務(wù)，并通過與醫(yī)院的深度合作完成產(chǎn)品的研究和打磨。全國大范圍的產(chǎn)品銷售會與專業(yè)的渠道公司合作。畢竟術(shù)業(yè)有專攻，連心醫(yī)療的愿景是讓人工智能造福人類，實現(xiàn)更安全、更高效的腫瘤放射治療。
第二種，遠(yuǎn)程放療協(xié)作服務(wù) 。基于自主研發(fā)的腫瘤協(xié)作平臺，連心醫(yī)療將與放療專家、或第三方放療中心合作，向縣級或者市級等基層醫(yī)院提供服務(wù)，建設(shè)腫瘤?？漆t(yī)聯(lián)體。協(xié)助基層醫(yī)院提高放療水平，推動分級診療制度的實施和落地。
基層醫(yī)院接入腫瘤協(xié)作平臺后，患者的影像可以直接傳到服務(wù)器，進(jìn)行智能自動勾畫，專家醫(yī)生負(fù)責(zé)確認(rèn)審核，然后將審核好的靶區(qū)勾畫圖像和治療方案一起回傳到基層醫(yī)院。
通過遠(yuǎn)程放療協(xié)作，不僅能夠幫助基層醫(yī)生提高診療水平，而且腫瘤患者也真正可以足不出縣就能享受到高質(zhì)量的放療服務(wù) 。目前，腫瘤協(xié)作平臺月度服務(wù)患者已經(jīng)超過200例，隨著產(chǎn)品獲批，產(chǎn)品會更快的推向全國。
需要強(qiáng)調(diào)的是，放療服務(wù)的遠(yuǎn)程協(xié)作只有基于互聯(lián)網(wǎng)和云平臺才可以實現(xiàn) 。
聊到最后，章樺強(qiáng)調(diào)：“智能勾畫系統(tǒng)的獲批，為摸索多年的醫(yī)療人工智能企業(yè)的商業(yè)化道路注入信心，驗證之前的商業(yè)化猜想人工智能專家系統(tǒng)實例，相信大家多年來的努力會慢慢獲得回報 ?！?br /> 注：該NMPA證非AI類醫(yī)療器械證
本文到此結(jié)束，希望對大家有所幫助。