又有2種兒童感冒藥全國停產(chǎn)停用！18年被拉入兒童用藥“黑名單”的還有這些 7月3日

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【特酚偽麻片】和【特洛偽麻膠囊】

國家藥監(jiān)局認(rèn)為這兩種藥物存在心臟毒性不良反應(yīng) ，已決定即日起，停止這兩種藥物在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市銷售的由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

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特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊適用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流淚、打噴嚏等癥狀。根據(jù)國家藥監(jiān)局給出的資料，這兩個(gè)產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售涉及兩家藥企：麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司。

大家翻一翻家里的藥箱，看有沒有這兩種感冒藥，有的話可以直接扔掉了。

另外，兒童用藥安全是家長、社會以及有關(guān)部門非常重視的話題， 18年總共有這些藥品被拉入兒童用藥“黑名單”！

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鹽酸溴已新注射劑

11月20日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂鹽酸溴已新注射劑說明書的公告》，要求【兒童用藥】項(xiàng)修訂為：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn) 。兒童慎用，尤其不推薦嬰幼兒使用。

祖師麻注射液

11月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂祖師麻注射液說明書的公告》，要求【禁忌】項(xiàng)中增加“本品含甲醇，禁止用于兒童肌肉注射”的內(nèi)容。

蒲地藍(lán)

11月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂蒲地藍(lán)消炎片(膠囊)非處方藥說明書范本的公告》，在【注意事項(xiàng)】中，要求孕婦慎用，兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

刺五加注射液

9月7日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂刺五加注射液說明書的公告》，要求在【禁忌】項(xiàng)中增加孕婦、兒童禁用。

含可待因藥品

9月6日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂含可待因感冒藥說明書的公告，要求對含可待因藥品說明書進(jìn)行修訂。其中在【禁忌癥】、【兒童用藥】明確指出， 18歲以下青少年兒童禁用。

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呋喃唑酮片

7月12日，國家藥監(jiān)局藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂呋喃唑酮片說明書的公告，在【兒童用藥】項(xiàng)增加“14歲以下兒童禁用”的內(nèi)容。

清開靈注射劑、注射用益氣復(fù)脈(凍干)

7月3日，國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于修訂清開靈注射劑和注射用益氣復(fù)脈(凍干)說明書的公告，對【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】內(nèi)容進(jìn)行修訂。其中，【禁忌】項(xiàng)包括新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

天麻素注射劑

6月14日，國家藥監(jiān)局要求修訂天麻素注射劑說明書，【兒童用藥】項(xiàng)修訂為：“未進(jìn)行兒童用藥有效性和安全性研究，兒童慎用” 。

丹參注射劑

6月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂丹參注射劑說明書的公告(2018年第34號)》，其中【禁忌】項(xiàng)包括新生兒、嬰幼兒、孕婦禁用。

雙黃連注射劑

6月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告》中，明確要求在【禁忌】項(xiàng)下列出“4周歲及以下兒童、孕婦禁用” 。

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柴胡注射液

5月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于修訂柴胡注射液說明書的公告》中，要求在【禁忌項(xiàng)】下須列出“兒童禁用” 。

參麥注射液

4月28日，國家藥監(jiān)局要求對參麥注射液說明書進(jìn)行修改，其中【禁忌】項(xiàng)應(yīng)當(dāng)包括：“新生兒、嬰幼兒禁用” ， “孕婦、哺乳期婦女禁用” 。【注意事項(xiàng)】項(xiàng)應(yīng)包括：“心臟嚴(yán)重疾患者、肝腎功能異常患者、老人、兒童等特殊人群以及初次使用本品的患者應(yīng)慎重使用” 。

匹多莫德制劑

3月9日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂匹多莫德制劑說明書的公告》，要求在說明書中增加“3歲以下兒童禁用”的禁忌。同時(shí) ，用法用量規(guī)定：3歲及以上兒童及青少年：每次0.4g ，每日兩次，不超過60天。

注射用賴氨匹林

1月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂注射用賴氨匹林說明書的公告》，要求【兒童用藥】項(xiàng)修改為：“16歲以下兒童慎用， 3個(gè)月以下嬰兒禁用。兒童用藥后可能引起瑞氏綜合征” 。

參考文章：中國制藥網(wǎng)《2018年，這些藥品被拉入兒童用藥“黑名單”》

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